10月23日，由甘肃省药品监督管理局主办、兰大一院承办的2024年度甘肃省药物临床试验机构监督检查缺陷问题整改教育培训班在兰大一院成功举办。甘肃省药品监督管理局药品注册管理处李续文处长、兰大一院侯小明副院长出席开班仪式并讲话，兰大一院伦理委员会主任委员郭顺林教授、药物临床试验机构办公室和科技处相关工作人员出席仪式。开班仪式由科技处副处长王玉平主持。

本次培训班邀请了26位省内各级医院药物临床试验相关专业专家进行学术交流，共400余名医护人员参加现场培训。

培训会上，甘肃省药品监督管理局药品注册管理处李续文处长通报了2024年度药物临床试验机构监督检查中全省各机构存在的缺陷问题，联勤保障部队第九四〇医院临床药学科副主任药师张强主任深度剖析了2024年年度药物临床实验机构监督检查缺陷问题，兰大二院药物临床试验机构邱雯副主任基于GCP（药品临床试验管理规范）发展历程和药品注册临床试验核查要点与判定原则进行了深刻讲解，甘肃省人民医院药剂科党支部书记杨孝来主任为大家讲解了研究者规范化培训实践的要点内容。

培训班结束后，甘肃省药品监督管理局杨平荣副局长做总结发言并对此次培训给予高度评价，同时对甘肃省今后药物临床试验的开展进行指导。

本次培训班主要针对省药监局落实国家药监局于2024年3月1日规定施行的《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》有关工作要求，进一步巩固提升甘肃省药物临床试验机构监督检查成果和药物临床试验研究者的试验能力，剖析甘肃省药物临床试验机构和试验专业存在的风险隐患。

会议要求全省药物临床试验相关部门以此培训为契机，正视自身存在的突出问题，强化对发现问题的分类处置、分类管控，压实整改责任，进一步提升机构管理人员、研究者等各方的合规意识、责任意识和质量意识，积极推动我省临床试验工作再上新台阶。

文图|科技处、

国家药物临床试验机构办公室 

编辑|党委宣传部 刘洁 刘丽君 梁凤至

责任编辑|党委宣传部 刘洁 马凌

审核|党委宣传部 陈勇