我院药物临床试验机构主任委员，兰大一院院长余勤、书记赵社文、伦理委员会主任委员郭琦、机构副主任委员周永宁及10个专业相关人员参加了复核检查的启动会。余勤院长代表院领导班子在启动会上致欢迎辞，强调我院开展药物临床试验工作已经多年，院领导对这项工作非常重视，我院临床试验工作也逐渐走向成熟，医院积极配合这次复核检查工作，希望检查组专家多提宝贵意见和建议。
      本次检查中，国家药监局共派出了经验丰富的4名专家和1名督导员，对机构办公室、伦理办公室、档案室、10个专业进行了现场检查和提问，并以抽查临床试验项目的形式进行评定。主要考察了机构、专业及伦理委员会硬件设施的配置，机构和各专业及伦理委员会管理制度、人员职责、急救预案、SOP和质量保证体系的制定及执行，文件资料的管理，临床试验用药物的管理和保存，研究者的培训，机构及伦理委员会办事流程及信息公开的情况。在检查过程中，检查组对研究者进行了现场考核，对在研项目的实施情况进行了现场考察。通过临床试验项目的抽查，对已完成项目的研究质量、受试者权益的保护、伦理委员会对项目的审核及跟踪审查情况进行了评价。专家们非常关注药物临床试验质量管理和标准作业程序，对各位主要研究者的药物临床试验质量管理规范知识、药物临床试验技能、试验药物管理、知情同意书签署、严重不良事件报告及处理等临床药物试验的重要环节也做了重点检查和知识考核，还特别仔细地核对临床药物试验批件、原始病历及病历报告表的记录。

      3月22日，检查组对我院的药物临床试验机构复核情况进行了反馈，专家组对我院药物临床试验工作给予了充分肯定，也对我院对药物临床试验工作的重视和对本次检查工作的配合提出表扬，同时对机构、专业及伦理软硬件设施的建设提出了一些意见和很好的建议。余院长表示医院将按照专家的建议对临床试验各环节的工作进行认真的改进，提高我院临床试验研究的质量和水平。