7月16日下午，兰大一院药物/医疗器械临床试验机构联合医学伦理委员会共同举办临床研究协调员（CRC）管理培训班，20名学员参加培训。

培训班上，授课人员结合临床试验实施中常见问题、关键环节和典型案例，围绕临床试验关键环节操作规范、职业行为准则、受试者权益保护等内容进行系统讲解，既强调法规红线，又分享实用技巧。解决学员工作中的困难和问题。现场还收集CRA、CRC急待解决的问题，现场解答、分配落实，确保培训实效落到日常工作的每一个环节。

CRC是受申办方委派、在临床试验中承担大量具体协调工作的专业人员，直接参与受试者管理、数据采集和试验流程推进，其职业素养和操作规范程度直接影响每一项临床试验的质量与受试者安全。近年来，兰大一院每年承担国内及国际多中心药物临床试验250余项、医疗器械临床试验80余项，规模持续扩大，建设一支专业过硬的CRC队伍已成为保障试验质量的重要基础。2026年，国家药物/医疗器械临床试验领域法规体系迎来重要更新，对临床试验全流程管理和数据可靠性提出了更高要求。

机构将持续优化CRC培训与管理机制，以更严谨的标准、更规范的流程，守护好临床试验参与者的安全与权益，为临床试验的高质量开展提供更加专业、高效的支持。

文图|药物/医疗器械临床试验机构

编辑|党委宣传部 刘丽君

责任编辑|党委宣传部 马凌

审核|党委宣传部 陈勇