需申请兰州大学第一医院人类遗传资源国际合作科学研究/采集承诺书的临床试验项目，请参考以下流程提交遗传办相关资料：

一、备案资料清单

1、兰州大学第一医院人类遗传资源国际合作科学研究/采集承诺书申请（附件1）；

2、申办方承诺书（附件2）；

3、第三方实验室承诺书（附件3）；

4、兰州大学第一医院人类遗传资源国际合作科学研究/采集承诺书申请-机构审核表（附件4）；

5、遗传办《中国人类遗传资源国际合作科学研究/采集审批申请书》。

（以上资料请准备一式三份，签署后分别由科发处、机构办、申办方保存）

二、备案流程

1、将附件1-4纸质版交由药物/医疗器械试验机构办公室各专业质控员审核，重点核对采样数量；同时请研究者签署“兰大一院申请签字盖章承诺书”。

2、审核后附件4由机构办公室人员和机构主任签字，将附件1-4提交科发处备案并报送审批，每周一接收递交材料，节假日顺延；

3、拿到遗传办批件后，完成“遗传办批件登记表”与批件电子扫描版一起发送至邮箱：ldyygcp@163.com（模板见附件5）

三、兰州大学第一医院统一社会信用代码：12620000438002676Q

四、参考法规及附件：

1、《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》（中华人民共和国国务院令 第717号）

2、《人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批行政许可事项服务指南》

3、科技部办公厅关于优化人类《遗传资源行政审批流程的通知》（国科办函社[2017]717号）

五、联系方式：

临床试验机构办公室（工作日8:00-12:00，14:30-17:30）

地址：兰州市城关区东岗西路1号药剂楼三楼   电话：0931-8356748

中国人类遗传资源管理办公室（工作日：8:00-11:30，13:30-17:00）

科技部行政审批受理窗口：010-88225151

地址：科技部中国生物技术发展中心（北京市海淀区西四环中路16号院4号楼）。